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医院启动国家药物临床试验机构备案

发布者:管理员

发布时间:2024-09-19

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(通讯员 饶敏)为加快推进医院“国家药物临床试验机构”建设进程,确保高质量、高标准完成备案工作,9月19日,县医共体总医院(县人民医院)召开国家药物临床试验机构备案启动会暨GCP培训会。


会议强调,GCP项目建设不仅是补齐医院发展短板、实现医院高质量发展的关键举措,更是提高医疗科研学术水平与学术影响力的重要途径。通过药物临床试验,可为新药研发提供珍贵的临床数据,满足新形势下医院的发展需求,有助于加速推进产学研医一体化进程。


会议要求,相关科室要严格按照国家药物临床试验机构管理规定和药物临床试验质量管理规范要求,建立健全组织架构和管理制度,完善设施设备,为医院药物临床试验机构建设的备案成功创造有利条件。


会上,宣读了《关于成立药物临床试验机构的通知》、《关于成立医疗器械试验机构的通知》、《关于成立临床试验伦理委员会的通知》文件,相关专家分别以《创建临床试验机构助力医院高质量发展》、《GCP基本知识》为题进行授课,详细介绍了GCP建设工作要求,分享了GCP建设经验,为医院GCP建设工作的开展提供了宝贵的指导意见。

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