英山县人民医院电子阴道镜设备项目采购招标公告

英山县人民医院电子阴道镜设备项目采购招标公告
英山县人民医院因工作需要，拟对电子阴道镜设备项目进行竞争性谈判方式采购，现挂网公告，欢迎符合资格条件的供应商参加投标。
一、招标内容

设备（项目）名称	单位	数量	预算价（万元）	采购方式	备注
电子阴道镜	1		15	竞争性谈判	质保期不少于1年
预算总价：15万元

二、资格审查    
采购人依据法律法规对投标人进行资格审查（需单独装订成册）。资格审查需提供文件详见附件一《资格审查表》。
附件一：                        资格审查表

序号	资格要求	需提供的资料
1	具有独立承担民事责任的能力	投标供应商具备有效的工商营业执照、税务登记证、组织机构代码证（已办理三证合一的只需提供营业执照副本）
2	法定代表人授权书	投标供应商需提供法定代表人委托代理人参加投标事项授权书
3	资质	供应商须是合格的生产商、代理商或经销商，相应具有《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》，《医疗器械经营许可证》，且所有资质均在有效期限内。
4	参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录	参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明
5	供应商参加政府采购活前三年内在“信用中国”网站和中国政府采购网上未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单等不良行为记录；	以投标截止当日查询结果为准，若有则取消投标资格。

备注：
（1）资格审查文件一式叁份，其中正本壹份、副本贰份。正本、副本分别装订成册，资格审查文件采用胶粘方式装订，装订应牢固、不易拆散和换页，不得采用活页装订；投标人应将资格文件正本和所有的副本装入一个密封袋内，并在密封袋上标明“资格审查文件”字样。密封袋上应注明招标项目名称、投标人名称、名称封口处加盖投标人公章。
（2）如果未按要求加写密封和标记，采购人、采购代理机构应当拒收。
（3）所有证书、证明文件包括按要求提供必须是真实可查证的。所有证明材料须清晰可辨认，如因证明材料模糊无法辨认，缺页、漏页导致无法进行评审认定的责任由供应商自负。如发现弄虚作假将按照有关规定严肃处理，证明材料仅限于投标单位本身。
（4）开标前，由采购人依法对投标人的资格进行审查。资格审查合格投标人不足3家的，不得进入下一项评审。
三、投标文件编制（ 需单独装订成册）
3.1  投标文件目录由投标人自行编制
3.2  投标文件必须包含的内容
3.2.1  开标一览表（或报价表）
3.2.2  分项报价表（如有分项的情况）
说明：
(1)报价表中的价格应包含标的物价款以及运输、安装、调试、装卸、培训、保险、   税等各项验收前的费用。
(2)除特别说明外，均以人民币报价。
(3)可提供多种备选产品的，应分别报价，并分别说明性能。
3.3  产品技术参数偏离表
3.4  产品详细配置清单
3.5  提供维修报价供参考：免费保修期满后，服务收费价格、主要部件维修、更换价格等。
3.6  该产品（投标型号）的主要用户名单。
3.7主要证明文件
3.7.1  营业执照（复印件）；
3.7.2  税务登记证（复印件）；
3.7.3  经营（或生产）企业许可证（复印件）；
3.7.4  产品注册证及注册登记表（复印件）；
3.7.5  代理产品授权委托书；
3.7.6  企业法人代表授权委托书（原件）及被授权人身份证复印件；
3.7.7  服务承诺书；
3.8.8  其他要求提交的资料。
注意：
(1)上述证、照复印件均需加盖供应商公章，并按顺序放于开标一览表（或报价表）后。
(2)多级授权的产品，各级代理商的授权书及相关证照都必须合法、有效。
(3)生产企业只能销售自己的产品，否则必须有经营许可证。
(4)非中文的证明文件应同时提供中文译件。
3.8材料真实性声明
3.8.1  保证提供各种材料和证明文件的真实性，并承担相应的法律责任。
3.8.2  质量、货源保证书
对产品质量、货源作出保证，对因经营行为、产品质量等原因造成不良后果的，承担相应的法律责任和由此造成的全部经济损失。
3.8.3  产品说明书或彩色样本等介绍资料；
3.9  投标文件份数：共4份（正本1份，副本3份）
四、资格审查文件、投标文件的密封和标识
资格审查文件和投标文件必须分开单独装订成册不得用活页，外加贴封条，并在封套的封口处加盖投标人单位章。
五：报名时间及地址：
5.1  报名时间：2022年11月2日8时至2022年11月4日10时。 在报名登记同时需提交资格审查文件，逾期送达或者未送达指定地点的采购人不予受理。
5.2  报名地址：英山县人民医院药科楼五楼采购科。
六、投标文件的递交
6.1 投标文件递交截止时间：2022年11月4日14时。投标文件递交截止时间即为开标时间，逾期送达或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。开标时间若有延期另行通知。
6.2 投标文件递交截止地点：英山县温泉镇沿河西路166号  （英山县人民医院行政后勤楼五楼会议室）。
七、联系人：饶先生      联系电话：0713-7776088
联系地址：英山县温泉镇沿河西路166号    英山县人民医院设备科
                                英山县人民医院
                                  2022年10月31日                                     
 
 附件：电子阴道镜技术参数
一、整机要求
1、整机要求：投标产品镜头和工作站同时在国内组合注册，且必须是同一个产品名称通过SFDA注册，提供注册证及注册登记表证明其符合要求；
2、镜头采用金属免调节阻尼一体云台，镜头角度调节无需旋转旋钮，操作稳定性和可靠性高；
3、采用直立式显示支架，配置360º旋转显示器云台；
二、具体要求
1.镜头性能要求：

• 镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和高清视频成像功能，整机系统水平分辨率≥1100TVL（提供检测报告并加盖厂家公章）；
• 图像几何失真度为≤1%（提供检测报告并加盖厂家公章）；
• 视场中心的空间分辨力≥14lP/mm;色彩饱和度平均值为95%～125%,色彩还原度最大误差不大于30 NBS，平均误差不大于20 NBS；
• 工作距离为放大5倍时不小于240mm～400mm；
• 放大倍数支持1～40倍（可选1～50倍）,支持连续变倍和连续变焦；
• 放大倍数、醋酸计时标记集中在屏幕左上角，大字体模式，既方便临床观察，又不会对图像采集重要信息产生遮挡（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 视场范围满足：≥100mm(3X), ≥15mm(20X)，景深：≥20mm(5X), ≥4mm(20X)；
• 采用高亮度LED贴片聚光透镜环形光源，镜头光源亮度可通过工作站软件调节； 
• LED环形光源的色温为3200K-7000K，光斑直径（d80)值≥70mm，最大照度时辐射照度≤350 W/m2；
• 光源照度可调，当工作距离为200mm时目标中心照度的最大值≥5000Lx，当工作距离为300mm时目标中心照度的最大值≥3000Lx（提供检测报告并加盖厂家公章）；
• 图像采集单元提供SDI视频输出接口（提供检测报告并加盖厂家公章）；
•  有快速自动聚焦和手动定位聚焦功能，手动定位聚焦支持独立按键控制的微距调节功能；
• 为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：采图、对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（+/-）、变色温观察（白光三级）、电子滤镜观察（绿光三级）、计时显示、白平衡调节、按时序回放采集图像功能和进入报告记录界面功能（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 可通过镜头按键控制“一键”快速变倍观察图像，支持快速切换6-8-12倍光学变焦，方便对检查前适合的工作距离定位（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 全金属可升降直立式支架，人字形支架底座，适应各种类型检查床应用，方便观察检查和聚焦移动。

2.阴道镜工作站性能要求：

• 图像处理工作站性能要求：I3处理器，内存≥8G，硬盘≥1T，USB接口≥6个，显示器：≥23.8英寸宽视角、真彩、高清图像显示器；；
• 带网络接口，为远程维护提供便携手段（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 工作站台车具有一体化多功能操作台面，为检查和手术操作提供方便的放置平台（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；  
• 配置外置式无线键盘鼠标，方便维护；
• 具有≧4种采图方式，支持脚踏采图、手柄按键采图、自动采图、软件采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能；
• 具有镜头按键控制的将阴道镜检查过程中所采集的图像按时序同屏显示，方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联诊断（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 具有按质控流程自动采图的智能质控管理功能；
• 提供可编辑式报告模板，支持导航栏快速定位到报告内容（提供图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 具有符合临床实际使用的新版层级结构术语，支持用户自定义和编辑功能，提供≧3种国际认可评分功能（提供证明文件加盖厂家公章）；

2.10 具有视频采集功能，能够在检查或手术过程中进行录像，并且对视频进行回放，回放过程中支持再次采集图像；

• 图像处理功能：可以对图像进行注释、标注，图像亮度、对比度可调；可对病变部位的面积、长度进行测量、标注到病例中；
• 病历报告记录和报告打印支持宫颈、阴道、外阴病变术语和活检标注图功能，支持宫颈、阴道、外阴活检图像标注和报告打印功能；
• 可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理，提供可自适应打印报告模版，可根据临床需要增减打印报告选择项目，提交患者打印报告后系统自动生成PDF文件备份,便于医疗纠纷的追朔（提供操作界面图片证明并加盖生产厂家公章）；
• 可对阴道镜检查拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生等进行统计分析，统计结果可以饼图、直方图和折线图形式进行显示，并可输出到Excel表； 
• 内置电子版使用说明书，方便医生随时查阅（提供操作界面图片证明并加盖生产厂家公章）； 
•  打印方式：A4/B5纸打印，无需设置打印机，方便临床应用；

3.网络应用功能：

• 支持局域网应用模式，阴道镜工作站可与护士站、医生工作站互联应用，实现患者诊疗的综合信息化管理；
• 支持广域网云服务应用模式，可以实现对医联体各级医院宫颈门诊阴道镜检查和治疗信息的一体化管理；支持医联体宫颈癌诊疗信息的质控管理、统计分析、远程查看和复核功能；
• 支持护士工作站、医生工作站和阴道镜工作站互联构成门诊应用网络，提供四级用户权限管理（主任、医生、护士及系统管理者）；
• 可做示教系统，支持阴道镜检查/LEEP手术治疗过程音视频同步传输给示教室或上级医院，方便教学应用；
• 可选叫号系统和远程实时会诊系统，便于宫颈门诊应用和视教应用。